放射诊疗是指使用放射性同位素、射线装置进行医学诊断、治疗和健康检查的活动。放射诊疗是放射性元素和放射线被发现后最早获得实际应用的领域,也是目前人类所受到的最大的人工电离辐射来源。随着我国医疗卫生事业的发展,医疗机构拥有的放射诊断和治疗设备逐年增加,接受放射诊治的人数快速增长,因管理不善、违章操作、设备故障等原因导致的放射事件和医疗事故时有发生,引起了社会的广泛关注。为了加强放射诊疗工作管理,保证医疗质量和安全,保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益,卫生部2006 年1月24 日发布了《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46%号)。本文介绍《放射诊疗管理规定》的发布背景、编制过程和主要条款内容,并就实施问题进行讨论。